生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚

我国对于医疗技术是非常重视的，它关系到国人的生命健康，但是对于某些非法厂商生产不符合标准的医疗器材的行为受到法律的严厉查处也受到道德的谴责，而非法使用者也会得到相应的处罚，那么生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚呢？详情见下文。

刑法条文

第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。

第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。

相关法规

《医疗器械监督管理条例》第三条 本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

妊娠控制

司法解释

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若十问题的解释》(2001·4·5法{2001}10号)

第六条生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。

第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。

立案标准

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

综上可知，对于生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚这个问题显而易见了，足以危害的人体健康的不符合标准的产品将对负责人处以三年以下的有期徒刑，而其中最高的处罚就有判处无期徒刑和处罚销售额两倍以下的罚金。

<<案发地*

<<手机号*

·法医毒物司法鉴定程序是怎样的
    随着我国科教文卫事业的飞速发展，科学技术的应用范围也越来越广泛，在平时的生活中，人们经常会参与到诉讼程序中去，在这个过程之中可能会需要进行司法鉴定，我...

·诉讼解决医患纠纷流程是什么？
    诉讼解决医患纠纷流程是什么？医患纠纷往往是因为患者不理解医生，医生又没办法解释，因为误会而造成的，但是有时候医患纠纷越闹越大，可能会走到患者家属到法...

·医疗事故举证责任倒置有哪些
    医疗事故举证责任倒置有哪些情形像医疗事故这样的民事纠纷案件，在举证问题上面，法律规定适用的是谁主张谁举证的原则。但也会有举证责任倒置的情况。关于医疗事...

·常见的医疗纠纷解决4种途径是怎样的
    常见的医疗纠纷解决4种途径是怎样的？医疗纠纷在很多地区很多医院都曾发生过，给医院的正常医疗秩序造成了严重的影响。为此国家和各地区管理部门相继出台了医疗...

·怎么做医疗事故鉴定？
    怎么做医疗事故鉴定？对于医疗事故中的当事人来讲，了解怎么做医疗事故鉴定是很重要的，这可能会对最后的鉴定结果产生影响。而在做医疗事故鉴定的时候又需要哪...

·保外就医适用的条件有哪些
    保外就医针对的仅仅是正在服刑的犯罪分子，并且只有符合了规定条件的犯罪分子，才有可能获得保外就医批准。但是因为保外就医后，犯罪所服刑的环境会变得相对轻松...

·重庆医疗纠纷律师应该注意什么？
    重庆医疗纠纷律师应该注意什么？一、医疗纠纷解决途径1、医患双方按照《医疗事故处理条例》自行协商处理，并制作协议书，达成一致协调解决;2、双方可以共同向当...

·医疗责任事故的情形包括哪些
    一、医疗责任事故的情形包括哪些?1、擅离职守或对急、危重病人借故推诿拖延,贻误诊治和抢救时机;2、诊治中遇到明知复杂疑难问题,不请示或不执行上级医师指...

·非法行医的危害有哪些？
    非法行医的危害有哪些？一、非法行医的严重危害不少群众没有充分认识到非法行医的危害性，认为一些小诊所“方便”、“便宜”，成为黑诊所赖以存在的“客源”...

·医疗事故鉴定受理会的流程
    医疗事故鉴定受理会的流程如下：一、委托。可以是医患双方当事人共同委托或者卫生行政部门交由医学会组织鉴定的委托。二、受理。三、组成鉴定组。四、组织鉴定。...